我院現(xiàn)對(duì)病理科肺癌等PCR檢測試劑進(jìn)行院內(nèi)遴選，歡迎符合相關(guān)條件的供應(yīng)商積極響應(yīng)。

一、項(xiàng)目名稱

項(xiàng)目名稱：無錫市第二人民醫(yī)院病理科肺癌等PCR檢測試劑

項(xiàng)目編號(hào)：WXEYCG-2024-257（2）

二、項(xiàng)目簡介

（一）項(xiàng)目概況

本項(xiàng)目用于病理科（分子病理技術(shù)實(shí)驗(yàn)室）對(duì)肺癌等石蠟包埋組織樣本的檢測。詳見下表：

（二）試劑遴選要求（全部滿足）

1.具有國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）有效期內(nèi)三類醫(yī)療器械注冊(cè)證；

2.檢測樣本為經(jīng)福爾馬林固定的石蠟包埋組織樣本；

3.檢測方法學(xué)為熒光定量PCR法或PCR-熒光探針法；

4.檢測試劑為江蘇省陽光平臺(tái)中標(biāo)產(chǎn)品。試劑報(bào)價(jià)不得超過省平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)，試劑報(bào)價(jià)即開票價(jià)，并可在省平臺(tái)執(zhí)行議價(jià)；

5.配套提供核酸提取試劑盒，并與檢測試劑盒相匹配。EGFR、ALK、ROS1三個(gè)單基因檢測須使用同一體系；KRAS/K-ras、NRAS、BRAF/B-raf三個(gè)單基因檢測須使用同一體系；

6.各種原因(包括但不限于質(zhì)控、比對(duì)、必要的復(fù)測等)造成的試劑損耗，由供應(yīng)商承擔(dān)并補(bǔ)足，保證院方正常檢測開展；

7.負(fù)責(zé)與試劑匹配的PCR儀的性能驗(yàn)證與校準(zhǔn)。

三、參加本次采購活動(dòng)除應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條的規(guī)定外，必須提供以下材料并加蓋公章：

1.投標(biāo)人有效期內(nèi)企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件、稅務(wù)登記證復(fù)印件、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件（或三證合一的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件）；

2.投標(biāo)人有效期內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營許可證或備案憑證復(fù)印件；

3.投標(biāo)人法定代表人授權(quán)委托書（法定代表人親自參與的除外）；

4.投標(biāo)人法定代表人身份證復(fù)印件及法定代表人授權(quán)代表身份證復(fù)印件（開標(biāo)時(shí)必須攜帶有效身份證明原件）；

5.所有所投產(chǎn)品有效完整的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證或備案憑證復(fù)印件（含注冊(cè)登記表）；

6.產(chǎn)品經(jīng)營授權(quán)委托書復(fù)印件，另需提交生產(chǎn)廠家為供應(yīng)商提供的逐級(jí)授權(quán)代理證書復(fù)印件，所有上級(jí)供應(yīng)商三證復(fù)印件；

7.省平臺(tái)掛網(wǎng)截圖；

四、響應(yīng)時(shí)間、地點(diǎn)及聯(lián)系事項(xiàng)

1、響應(yīng)時(shí)間：2024年12月31日至2025年1月6日，每天上午9：00至11:30,下午14：00至16:30（節(jié)假日除外）。

2、響應(yīng)地址：無錫市中山路68號(hào)無錫市第二人民醫(yī)院采購中心；聯(lián)系人：許老師；聯(lián)系電話：0510-68563113。

3、投標(biāo)人將所需資格證明文件加蓋公章以電子文件形式發(fā)送至我中心郵箱：wxeycgzx@163.com。報(bào)名郵件以“公司名稱+投標(biāo)項(xiàng)目”形式命名主題，需留注聯(lián)系人及聯(lián)系方式，否則不予審核。通過審核后方可領(lǐng)取招標(biāo)文件并參與談判。

五、資料遞交截止時(shí)間及地點(diǎn)

1、文件收取截止時(shí)間：2025年1月7日9:00，逾期無效；

2、洽談時(shí)間：2025年1月7日9:00；

有關(guān)本次采購活動(dòng)方面的問題，可來電咨詢。

無錫市第二人民醫(yī)院

2024年12月31日